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Carolina Dählgren – cdahlgren@labcomm.fr
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CRFScanFlow


CRFScanFlow : pour réduire le cycle de vie des documents de vos études cliniques

Présentation de CRFScanFlow : la solution applicative en 10 points clés

Le CFRScanFlow est un service dédié aux études cliniques. Cette solution permet d’exploiter par Internet le potentiel de vos CRFs et autres documents liés aux études cliniques.

A partir de toute page CRF complétée par l'investigateur et d'une simple connexion Web :

En cours d'étude clinique = visualisation et tracking en temps réel des pages sans aucune installation

  • Numérisation à partir de tout scanner pour un accès immédiat par le Web
  • Indexation S-C-P-V-P (S : study ; C : Center ; P : patient ; V : visit ; P : page) à la page, en automatique (Barres Codes EAN13) ou en manuel
  • Accès temps réel aux pages indexées 24 H sur 24, 7 jours sur 7 par tous les acteurs de la chaîne clinique tant internes (chef de projet, biomètre...) qu'externes (experts indépendants...)
  • Reconstitution totale ou partielle du CRF sous forme de PDF à partir de toute sorte de requête (pdf CRF patient avec sommaire interactif et signet pour accès immédiat à 1 page spécifique de ce patient) pour accès ou soumission aux autorités compétentes (pharmaco-vigilance, FDA, EMEA,...)
  • Organisation automatique de la saisie (simple, double ou double avec Diff)
  • Suivi des lots à saisir en mode S-C-P-V (S : study ; C : Center ; P : patient ; V : visit ) et FIFO (First In First Out)
  • Assignation par le responsable de saisie de priorités au niveau des études cliniques ou des visites
  • Présentation à l'opérateur de saisie des lots à saisir en mode S-C-P-V dans les logiciels de Data-Management (ClinTrial, Oracle Clinical,...)
  • Tableaux de bords de suivi de l'avancement des études cliniques

En fin d'étude clinique = Data Review, soumission et archivage électronique (eCTD) des pages

  • Soumission et archivage électronique de l'ensemble ou d'une partie des études cliniques en conformité avec les exigences de GED interne ou réglementaires (FDA, EMEA,...).
La dématérialisation de documents